La fabricación de productos médicos tiene un conjunto de retos comunes, desde la elección de materiales específicos, herramientas y consumibles hasta el seguimiento de los datos de fabricación y el cumplimiento de la norma ISO13485. Al crear el Medical Solutions Center of Competence, GF Machining Solutions se asegura de que un equipo de profesionales altamente capacitados y con experiencia en la fabricación de productos médicos trabaje conjuntamente para satisfacer estas necesidades. No solo están las máquinas para la fabricación aditiva (AM), el mecanizado por láser, el mecanizado de alta velocidad, el corte por hilo y la electroerosión por penetración in situ, sino también el software y las personas que conocen el lenguaje de la industria médica.
La razón por la que se ha elegido esta ubicación específica para las nuevas instalaciones es sencilla: Schorndorf está situada cerca del corazón de la industria europea de dispositivos médicos, por lo que puede atender a los principales fabricantes y diseñadores de dispositivos médicos. A tan solo una hora al sur de las instalaciones de Schorndorf se encuentra también el Kompetenzzentrum für Spanende Fertigung (o "KSF"), que forma parte de la Hochschule Furtwangen University, una de las principales universidades europeas de ingeniería médica. GF Machining Solutions ha colaborado recientemente con KSF proporcionándoles sistemas de fresado y láser de última generación para ayudarles a avanzar en el diseño de nuevos productos y procesos de fabricación de dispositivos médicos.
El Centro de Competencia Schorndorf se ha inaugurado con un acto de apertura híbrido (con participación de clientes en línea y representantes de la prensa in situ) el 15 de julio de 2021. El flujo de trabajo completo de un bloque guía de sierra para huesos producido por las máquinas de GF Machining Solutions se mostró como parte del evento. Las máquinas que participan en el flujo de trabajo son la Mikron MILL S 600 U, la AgieCharmilles LASER P 400 U y la AgieCharmilles CUT P 550. Los flujos de trabajo para producir otras piezas médicas, utilizando tecnologías como la fabricación aditiva, seguirán en breve.
La fabricación de un bloque guía de sierra para huesos de forma eficaz y fiable plantea muchos retos que hay que superar. Sin embargo, un factor importante a tener en cuenta es que, para cumplir con la normativa médica, los datos de fabricación de cada pieza deben capturarse durante el proceso. Para satisfacer esta necesidad, cada máquina dentro del flujo de trabajo se conecta al software "WorkshopManager "de GF Machining Solutions, que libera el pedido y gestiona cada máquina en el flujo de trabajo. La gestión automatizada de datos es importante para los fabricantes de productos médicos. Por ello, los visitantes comienzan su visita a nuestro Centro de Competencia en el rincón de los datos antes de continuar con las estaciones de fresado, láser y mecanizado por electroerosión. Al final del camino, los clientes pueden llevarse no solo una pieza fabricada en el Centro de Competencia, sino también una versión impresa de su registro del historial de fabricación, el cual es crucial cuando se fabrican piezas médicas.
El Centro de Competencia es sólo un elemento de una serie de acciones e inversiones que están impulsando el crecimiento de GF Machining Solutions en la industria médica. Tal como se define en la Estrategia 2025 de la empresa, lograr el éxito en la industria médica es uno de los objetivos clave en los próximos años. Prueba de este enfoque son las colaboraciones con el KSF y otros importantes institutos de investigación, como el Instituto Coreano de Tecnología Mecánica Intervencionista (KIMET) en Jeonju, que gracias a GF Machining Solutions está desarrollando dispositivos e implantes médicos de próxima generación utilizando una fresadora de cinco ejes Mikron MILL S 400 U.
Selección de la pieza a realizar (bloque de guía de sierra ósea)
Gestión de datos y liberación del pedido
Mecanizado
Texturizado láser
Electroerosión de corte por hilo
Tooling
Gestión de datos
Fabricación aditiva (AM) de dispositivos médicos
Aunque la fabricación aditiva (AM) no forma parte del flujo de trabajo presentado anteriormente, esta tecnología desempeña un papel importante en la producción de dispositivos médicos. Vea en el siguiente vídeo cómo AM puede ayudar a construir piezas médicas.