医疗制造面临一系列共同的挑战 - 从特定的材料选择、工具和耗材到制造数据跟踪和 ISO13485 合规。在创建医疗解决方案能力中心时,GF Machining Solutions 确保由训练有素、具有医疗制造经验的专业人员组成的团队,来共同努力以满足这些需求。该中心不仅配备了用于增材制造、激光加工、高速铣削、线割和电火花成形加工的机床,而且还拥有相关软件和了解医疗行业的专业人士。
为中心选择这个位置的原因很简单:绍恩多夫毗邻欧洲医疗器械行业中心,因此可为领先的医疗器械制造商和设计师提供服务。而且在该中心南部,就是欧洲领先的医学工程大学 Hochschule Furtwangen University 旗下的 Kompetenzzentrum fur Spanende Fertigung(或 "KSF")所在地,距离中心仅一小时路程。GF Machining Solutions 最近与 KSF 合作,为其提供尖端铣削和激光系统,以帮助他们推进医疗设备的新产品设计和制造流程。
绍恩多夫的中心于 2021 年 7 月 15 日举行了一场混合开幕式(客户在线参与,媒体代表前往现场)。在开幕式上展示了 GF Machining Solutions 生产的骨锯导块的整个工作流程。工作流程涉及的机床包括 Mikron MILL S 600 U、AgieCharmilles LASER P 400 U 和 AgieCarmilles CUT P 550。使用增材制造等技术生产其他医疗部件的工作流程也将很快向大家呈现。
高效、可靠地制造骨锯导块遇到了许多不可避免的挑战。然而,要考虑的一个重要因素是,为了符合医疗法规,必须在工艺过程中采集每个部件的生产数据。为了满足这一需求,工作流程中的每个机床都连接到 GF Machining Solutions 的软件 "WorkshopManager",它可以发布指令并管理工作流程中的每个机床。自动化数据管理对医疗制造商很重要 - 这就是为什么访客开始在数据角参观,然后再继续参观铣削、激光和放电加工站点。在流程最后,客户不仅能够带走在能力中心生产的零件,还能带走对应的纸质生产记录,这在制造医疗部件时至关重要。
这一点从与KSF和其他主要研究机构的合作中可见一斑,例如位于全州的韩国介入机械技术研究所(KIMET),由于GF加工方案的帮助,该研究所正在使用Mikron MILL S 400 U五轴铣床开发下一代医疗设备和植入物。
待选择部件(骨锯导块)
数据角和指令发布
铣削
放电加工制造工艺
激光
工具
数据管理
针对医疗器械的增材制造
虽然增材制造不是上述工作流程的一部分,但该技术在医疗设备的生产中起着重要作用。请参阅下面的视频,了解增材制造如何帮助构建医疗部件。